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TS-QS-4104-01 抗生素瓶用鋁塑組合蓋質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)-超成玻璃

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TS-QS-4104-01 抗生素瓶用鋁塑組合蓋質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

來(lái)源:超成玻璃 發(fā)布時(shí)間:2017/12/14 16:07:25

1、目  的:制定抗生素瓶鋁塑組合蓋的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),確保產(chǎn)品質(zhì)量。

2、范  圍:適用于抗生素瓶鋁塑組合蓋的質(zhì)量控制。

3、責(zé)任者:質(zhì)量管理部、物控管理部對(duì)本標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施負(fù)責(zé)。  

4、標(biāo)準(zhǔn)依據(jù):藥用包裝容器(材料)標(biāo)準(zhǔn)YBB00372003與雙方約定尺寸標(biāo)準(zhǔn);本規(guī)程所引用的文件未注明版本號(hào)均為現(xiàn)行有效版本。  

5、標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容:  

5.1物料名稱(chēng):抗生素瓶鋁塑組合蓋  

5.2物料代碼:(1)ZDΦ13:B01-0006;(2)ZDΦ20:B01-0005

5.3取樣按《取樣管理規(guī)程》,文件編號(hào):SMP-QA-0003

5.4檢驗(yàn)按《抗生素瓶鋁塑組合蓋檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》  

    文件編號(hào):SOP-QC-4104

5.5檢驗(yàn)項(xiàng)目及標(biāo)準(zhǔn):

項(xiàng)目

標(biāo)準(zhǔn)

外觀

應(yīng)清潔,無(wú)殘留潤(rùn)滑劑、毛刺、損傷和注塑飛邊,塑料件應(yīng)與鋁件完整結(jié)合

開(kāi)口質(zhì)量

去掉塑料件后,鋁件開(kāi)口處不應(yīng)受到損壞

配合性

含膠塞封蓋后應(yīng)配合適宜

耐滅菌

經(jīng)蒸汽滅菌后,塑料件應(yīng)無(wú)變形、變色,鋁件表面不應(yīng)有任何明顯的變化

涂層牢固度

涂層應(yīng)無(wú)任何涂層磨損的跡象

6【貯存條件】常溫;密封保存。  

7【注意事項(xiàng)】保存于清潔、干燥、不得擠壓,小心輕放;貯存區(qū)有防蟲(chóng)、防鼠、防潮、防塵及防火設(shè)施。

 

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